"镁"不胜收——"介入无植入"新型冠脉血管支架研发

简介

作为可降解医用金属材料，镁合金支架在治疗冠心病方面具有巨大潜力。但目前国内外镁合金血管支架产品较少，国内商业化产品基本空白。本产品从材料设计出发，选取人体有益元素作为镁合金主要合金化元素，结合镁合金塑性变形加工规律，开发成熟、高效微血管挤压-拉拔复合加工技术，对微细管壁厚、内径进行精准控制。设计支架筋型，使用无接触激光雕刻技术完成定型。本产品填补国内相关产品空白，为我国血管支架医疗事业发展助力。 目的：针对国内可降解心血管支架产品市场需求大却无自主研发商用产品“卡脖子”境地，在自主设计新型血管支架成分基础上，开发整套微细管制备、支架设计及生产工艺技术，生产具有自主知识产权的可降解镁合金支架，为产品优化和大规模生产提供坚实技术支撑。 基本思路：结合镁合金成形特点，发展新型微细管制备技术，设计挤压、拉拔模具及配套微细管生产技术，利用激光雕刻完成支架加工、性能测试，积极向动物实验和临床推进。 创新点：1.“新配方”：设计理念新颖，主要表现在成分友好、无毒无害。基于“主次”合金化元素配合达到性能与成形最佳平衡，克服镁金属变形困难、加工效率低等难题；2.“新工艺”：设计整套新型微细管挤压、拉拔复合加工工艺，解决微细管一次成形造成能耗高、精度不足问题；3.“新结构”：合理设计支架结构，获取足够均匀膨胀能力，具有良好轴向柔顺性，突破传统支架壁厚对力学性能制约。 技术关键、指标：1.以人体有益Zn为主合金化元素，配合低含量Ca、Mn元素激发非基面滑移提升成形能力，结合真空熔炼技术精准控制合金成分纯度；2.高温挤压调控基面与非基面位错交割实现组织细化，挤压速率12mm/min。低温拉拔，包括道次截面收缩率5%-40%，拉拔速率1-20mm/min。通过挤压-拉拔复合技术协调实现新型微细管内径、壁厚精准控制；3.基于细观力学本构关系，精细设计支架结构参数：外径3.6mm，壁厚0.4mm，筋宽0.2mm，金属覆盖率18.6%，连接筋V形，支撑单元U形。