生命律“冻”—探索干细胞冻存的无限可能

简介

“十四五”时期，国家提出重点发展干细胞治疗。2024年5月，上海长征医院完成世界首例自体干细胞来源再生胰岛移植治愈糖尿病。再生医学与干细胞医疗正悄然引领着未来医疗的新篇章。 干细胞是一种具有多向分化潜能的细胞，具备独特的再生能力和治愈难治性疾病的潜能。与传统治疗相比，干细胞治疗具有疗效持久、并发症少、安全性高、排斥反应弱、治疗范围广等优势。 干细胞治疗产品的制备流程精密，其中冻存是产出质量稳定、快速可用的干细胞治疗产品的前提。目前冻存技术进展有限，普遍使用的以二甲基亚砜为功能成分的传统冻存液冻存效率低、毒副作用强，极大地限制了传统冻存液在临床级别干细胞治疗产品制备中的应用潜力。同时，不同种类细胞所需的最适冻存液配比及冻存技术各不相同，目前专为干细胞研发的冻存液较少，通用型细胞冻存液的针对性较差，性能欠佳。 我们接力攻克冻存液降本增效减毒的难题，通过转基因制备实现高抗冻活性的抗冻蛋白的量产，克服抗冻蛋白来源稀缺的缺陷；将自产的抗冻蛋白引入冻存液体系，在保持甚至增强冻存效果的同时使冻存液配方中二甲基亚砜浓度下降50%，减低冻存液毒性。同时我们研究发现N-三(羟甲基)甲基甘氨酸可以有效降低冷冻过程中细胞受到的损伤，细胞复苏后获得令人满意的存活率，为未来研发不含二甲基亚砜的冻存液提供了新思路。 基于此，我们以干细胞企业为主力市场、医疗机构为潜在市场、医美机构为发展市场，提供新型干细胞冻存液产品、冻存环节优化服务，冻存后细胞质量检测服务。与其他竞品相比，我们的冻存液专为干细胞研发，冻存性能强、毒性低、价格低；我们优化后的冻存技术安全可控，协助客户完成技术升级；我们依据XX医院主导、课题组参与制定的《新型生物医药中干细胞冻存后质量评估的原则和方案》，首创通过细胞器检测冻存后细胞活性的服务，为冻存效果评估提供新路径。 技术创新是可持续发展的“源头活水”，未来我们将开展冻存工艺及设备的冻存相关技术研发升级的纵向研究。牙源性干细胞是干细胞医疗事业的重要细胞资源，依托口腔医学学科优势，我们深研牙源性干细胞冻存，开展组织、器官乃至人体冻存液的横向研究。待体量增大、获得市场准入资质后，我们将逐步开拓细胞存储与应用业务。 我们以优化冻存环节为切入口，为再生医学与干细胞医疗事业发展贡献青春力量。未来我们希望能够为细胞低温冻存和应用领域带来新突破，成为行业领军者。